Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc
Trình tự thực hiện

Bước 1: Đơn vị kinh doanh thuốc tại Việt Nam gửi hồ sơ đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế về Sở Y tế

Bước 2 : Trong vòng  15 ngày  làm  việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ hội thảo.

Bước 3: Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì Sở Y tế  gửi cho đơn vị Giấy tiếp nhận hồ sơ. Ngày ghi trên Giấy tiếp nhận là ngày Sở Y tế nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đơn vị được tổ chức hội thảo theo đúng nội dung đã đăng ký

Bước 4: Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế có công văn thông báo (nêu rõ nội dung cần sửa đổi, bổ sung) cho đơn vị đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc để sửa đổi, bổ sung hoặc hoàn chỉnh hồ sơ.

Bước 5: Sau 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung hội thảo đã sửa đổi bổ sung:

-          Nếu hồ sơ bổ sung theo đúng yêu cầu thì Sở Y tế  gửi cho đơn vị Giấy tiếp nhận hồ sơ. Ngày ghi trên Giấy tiếp nhận là ngày Sở Y tế nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đơn vị được tổ chức hội thảo theo đúng nội dung đã sửa đổi

-          Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì Sở Y tế sẽ có công văn cho đơn vị yêu cầu sửa đổi bổ sung.

Bước 6 : Đơn vị gửi hồ sơ đăng ký hội thảo có trách nhiệm thông báo trước (ít nhất 01 ngày) cho Sở Y tế về địa điểm cụ thể và thời gian chính thức tổ chức hội thảo.

Thành phần số lượng hồ sơ

a)Thành phần hồ sơ bao gồm:

1. Giấy đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế (theo mẫu 2a)

2. Địa điểm tổ chức hội thảo, chương trình hội thảo (dự kiến).

3. Nội dung từng báo cáo, tên và chức danh khoa học của người báo cáo.

4. Tài liệu dự định trưng bầy, phát hành tại hội thảo

5. Các tài liệu có liên quan của thuốc được giới thiệu tại hội thảo

6. Các tài liệu tham khảo (nếu có).

Toàn bộ tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ.

b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

Thời hạn giải quyết
Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Yêu cầu, điều kiện thực hiện

- Đơn vị kinh doanh thuốc, văn phòng đại diện đã đăng ký hoạt động về lĩnh vực dược tại Việt Nam có quyền tổ chức hội thảo giới thiệu với cán bộ y tế các thuốc đã được phép sản xuất, lưu hành ở nước khác.

- Đơn vị nước ngoài muốn tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc tại Việt Nam phải phối hợp với một cơ sở kinh doanh thuốc hoặc một cơ sở y tế Việt Nam như bệnh viện, viện chuyên khoa y tế, cơ sở đào tạo cán bộ y tế, Hội nghề nghiệp y, Hội nghề nghiệp dược.

Cơ sở pháp lý

1- Pháp lệnh Quảng cáo số 39/2001/PL-UBTVQH ngày 16 tháng 11 năm 2001 có hiệu lực từ ngày 1 tháng 5 năm 2002

2- Nghị định số 24/2003/NĐ-CP ngày 13 tháng 3 năm 2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Quảng cáo;

3- Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC  ngày 21 tháng 07 năm 2008 của Bộ trưởng Bộ Tài chính về việc sửa đổi bổ sung quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12 tháng 07 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Tài chính Về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y. dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo

4- Thông tư số 43/2003/TT-BVHTT ngày 16/7/2003 của Bộ Văn hóa - Thông tin hướng dẫn thực hiện Nghị định số 24/2003/NĐ-CP ngày 13/3/2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Quảng cáo.

5- Thông tư liên tịch số 01/2004/TT-BVHTT-BYT ngày 12/01/2004 của Bộ Văn hoá thông tin và Bộ Y tế hướng dẫn về hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế.

6- Thông tư 13/2009/TT-BYT ngày 1/9/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc.

= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =

Liên hệ dịch vụ Luật của chúng tôi:

Công ty Luật Bắc Việt

Phone: 01687696666 - 01686319999

Mail: dichvu@bacvietluat.vn hoặc ceo@bacvietluat.vn 

www.Lawvn.net - www.duanvn.com -  www.luatthue.info Luật Sư Dũng

BẮC VIỆT LUẬT ( BVL LAWFIFM)
" HÃY NÓI VỚI LUẬT SƯ ĐIỀU BẠN CẦN"
-------------------------------------------
LIÊN HỆ DỊCH VỤ Ở ĐÂY:
HOTLINE: 0938188889 - 0988631168(Luật sư Vũ Dũng)
Email: ceo@bacvietluat.vn – hoặc dichvu@bacvietluat.vn
Website: www.sanduan.vn - www.bacvietluat.vn - www.tuvanluat.com.vn
HOẶC BẠN ĐIỀN VÀO Ô DƯỚI ĐÂY ĐỂ GẶP LUẬT SƯ:
Liên hệ yêu cầu dịch vụ với luật sư BVL Lawfirm.
Tên
Email
Tiêu đề
Nội dung + Tel

Hỗ trợ

 
Tư vấn doanh nghiệp – Giấy phép
  • Hotline
  • 0988631168
  • Tư vấn thành lập doanh nghiệp
  • Tư vấn doanh nghiệp – Giấy phép
  • Hotline
  • 0938188889
  • Đăng ký kinh doanh - Giấy phép
  • Tư vấn doanh nghiệp – Giấy phép
  • Luật sư tư vấn
  • 0913.753.918
  • Tư vấn thành lập doanh nghiệp
  • Đấu thầu – Mua bán doanh nghiệp
  • Mr Dũng
  • 01686319999
  • Đấu thầu – Mua bán doanh nghiệp
  • Thành lập doanh nghiệp
  • TÊN NHÂN VIÊN
  • 0422155966
  • Thành lập doanh nghiệp
  • Tranh tụng – tư vấn luật
  • Mr Vũ
  • 0988631168
  • Tranh tụng – tư vấn luật
  • Mua bán công ty – Tư vấn dự án
  • Mr Dũng
  • 01687696666
  • Mua bán công ty – Tư vấn dự án
  • TIN

    Luật Đầu tư 2005 giải thích “Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài bao gồm doanh nghiệp do nhà ...

    Trước 1932, Thái Lan là một nhà nước quân chủ tuyệt đối. Cuộc đảo chính năm 1932 lật đổ chế độ quân chủ đã đưa giới quân sự trở thành lực lượng chính trị chiếm ưu thế trong nước, chi phối các hoạt động lập pháp.